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血液類參比制劑

所屬分類     參比制劑

產品描述

治療血液病的藥物包括糖皮質激素類藥物、抗凝血藥物、化療藥物、免疫抑制劑、維生素等。

簡一生物與美國、日本、加拿大、德國、意大利、比利時等20多個國家建立優(yōu)質的供應商建立緊密的合作關系,我們保證藥品來源全程可溯,經其他國家或地區(qū)轉口的進口藥品均合法合規(guī)、數(shù)據可追溯,同時提供運輸、報關、清關、送達等全流程服務。

將仿制藥參比制劑(reference medicinal product)描述為已被歐盟成員國或委員會授權上市,按照歐盟相關要求提供了完整的藥學質量、臨床試驗等研究資料的藥品,由于歐盟成員國眾多,仿制藥申請人需詳細了解參比制劑上市許可持有人、所屬成員國等信息。