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心腦血管參比制劑

所屬分類     參比制劑

產品描述

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將仿制藥參比制劑(reference medicinal product)描述為已被歐盟成員國或委員會授權上市,按照歐盟相關要求提供了完整的藥學質量、臨床試驗等研究資料的藥品,由于歐盟成員國眾多,仿制藥申請人需詳細了解參比制劑上市許可持有人、所屬成員國等信息。