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產(chǎn)品中心

PRODUCT CENTER

精神類參比制劑

所屬分類     參比制劑

產(chǎn)品描述

精神藥包括抗精神病藥,抗焦慮藥,抗抑郁藥,鎮(zhèn)靜催眠藥,抗癲癇藥

 

簡(jiǎn)一生物與美國(guó)、日本、加拿大、德國(guó)、意大利、比利時(shí)等20多個(gè)國(guó)家建立優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商建立緊密的合作關(guān)系,我們保證藥品來(lái)源全程可溯,經(jīng)其他國(guó)家或地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品均合法合規(guī)、數(shù)據(jù)可追溯,同時(shí)提供運(yùn)輸、報(bào)關(guān)、清關(guān)、送達(dá)等全流程服務(wù)。

將仿制藥參比制劑(reference medicinal product)描述為已被歐盟成員國(guó)或委員會(huì)授權(quán)上市,按照歐盟相關(guān)要求提供了完整的藥學(xué)質(zhì)量、臨床試驗(yàn)等研究資料的藥品,由于歐盟成員國(guó)眾多,仿制藥申請(qǐng)人需詳細(xì)了解參比制劑上市許可持有人、所屬成員國(guó)等信息。