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分類：行業(yè)資訊 發(fā)布時間：2023-06-26 訪問量：466
中成藥的發(fā)展現(xiàn)狀
在疫情沖擊下，中成藥市場呈穩(wěn)步上升趨勢，國家和各省都在加大支持中醫(yī)藥發(fā)展，同時在人口老齡化的社會背景下，中藥具有極大的市場潛力，這也促進了國家和企業(yè)都在不斷出臺政策和規(guī)定，來健全中藥標(biāo)準(zhǔn)體系以及促進中藥傳承和創(chuàng)新。
疫情提高中成藥受重視程度
國家和各省出臺政策加大支持中醫(yī)藥發(fā)展。
疫情爆發(fā)前，中醫(yī)藥的支持性政策集中于國家層面，地方層面較少出臺相關(guān)政策。但中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情爆發(fā)期間發(fā)揮了重要作用，國家和各省市出臺政策加大支持中醫(yī)藥發(fā)展將是大趨勢。
后疫情時代，中藥品類恢復(fù)銷售增長態(tài)勢。隨著中國疫情防控措施的不斷優(yōu)化，消費者自我診療需求增加，中成藥將成為家用常備藥物，市場空間潛力巨大，中藥品類銷售有望快速增長。
老齡化程度加深，慢性病患者基數(shù)大
人口老齡化持續(xù)加速，推動中醫(yī)藥發(fā)展。
數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年，老年人人口比例逐年升高，人口老齡化程度進一步加深。
隨著物質(zhì)生活水平不斷提升，近些年人們對身體健康愈發(fā)重視，再加上老齡人口數(shù)量的增長，很多中老年人開始提高對保健、養(yǎng)生等方面的重視，可以判斷中老年群體進行健康消費的主要動機是保持健康、防治未病。
同時，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的核心優(yōu)勢之一就是治未病，中醫(yī)藥可以較好滿足中老年群體的需求，這一趨勢將推動中醫(yī)藥的發(fā)展。
圖1：老齡化進程圖
健全中藥標(biāo)準(zhǔn)體系
長期以來，中藥具有標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一的特殊性。多數(shù)中成藥更因成分復(fù)雜，尚無一致性評價。在規(guī)劃中明確提出健全黃宗耀標(biāo)準(zhǔn)體系。
《規(guī)劃》明確提出健全中藥標(biāo)準(zhǔn)體系：
一是強化中藥標(biāo)準(zhǔn)管理，進一步完善國家藥品標(biāo)準(zhǔn)形成機制，不斷優(yōu)化以《中國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系；
二是建立和完善以臨床為導(dǎo)向、符合中醫(yī)藥特點的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和評價體系，加快在全國范圍內(nèi)中藥材質(zhì)量追溯體系的推廣與建設(shè)，促進中藥臨床療效提升。
三是完善支持激勵配套政策，積極溝通協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，從制度建設(shè)、政策制定、資金投入等多個方面協(xié)同推進，為中藥材、中藥工業(yè)、流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更好的支撐。
研發(fā)將成為行業(yè)發(fā)展核心突破口
政策鼓勵中藥傳承和創(chuàng)新，鼓勵中藥研發(fā)。
從注冊申請總量看，中藥注冊申請總量和中藥新藥申請數(shù)量持續(xù)下降。目前中成藥企業(yè)的研發(fā)投入和能力都處于較為落后的水平，但龍頭中成藥企業(yè)2021年的年度報告顯示，大部分公司的研發(fā)開支有較大增長。
2019年新《藥品管理法》明確鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)；2020年發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》進一步強調(diào)支持中藥的傳承和創(chuàng)新，鼓勵中藥研發(fā)。中醫(yī)藥企業(yè)需要進一步重視研發(fā)，才能保持競爭力。
圖2 藥企研發(fā)費用投入
中成藥企的發(fā)展前景
憑借國家出臺的政策文件以及中藥本身的天然優(yōu)勢，中藥企業(yè)是具有極大的市場發(fā)展?jié)摿Φ?。國家也在積極推動政策，讓中藥得到更高的認(rèn)可度，并且推動其走出國門。
01 國家出臺政策文件
當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展迎來了歷史性機遇，國家及地方出臺多項促進中醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展的政策文件與完善性監(jiān)管措施，并將中藥產(chǎn)業(yè)定位為國家戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
02 新標(biāo)準(zhǔn)助力中成藥步入國際化
國家政策、標(biāo)準(zhǔn)頒布加速中成藥進入國際市場。
在國際市場上，我國的中成藥出口額所占比例甚小，大部分市場被日本、韓國等占有，中成藥國際化仍處于初步階段。
中成藥是由中國傳統(tǒng)的中藥材加工制成，其療效的標(biāo)準(zhǔn)難以制定，所以進入國際市場困難。國家在《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》中提出建設(shè)全方位合作格局，廣藥集團在論壇上發(fā)布了王老吉《涼茶飲料國際標(biāo)準(zhǔn)》、白云山漢方《靈芝孢子油國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》兩大國際標(biāo)準(zhǔn)。
政策、標(biāo)準(zhǔn)的頒布，不僅彌補了涼茶行業(yè)、靈芝孢子油行業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也為我國中成藥進入國際市場打下基礎(chǔ)。
03 中藥、中醫(yī)服務(wù)納入醫(yī)保，中成藥集采降幅較溫和
1）中醫(yī)藥機構(gòu)、中藥、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付范圍
國家出臺指導(dǎo)意見，進一步擴大中醫(yī)藥醫(yī)保覆蓋范圍，提出將符合條件的中藥、中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中藥零售藥店納入醫(yī)保定點協(xié)議管理。
從國務(wù)院的頂層設(shè)計，到藥監(jiān)局對中藥創(chuàng)新藥審批的加速、再到醫(yī)保局將中藥飲片、制劑，中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項目，中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)等納入醫(yī)保，國家從政策層面層層遞進，充分表明我國對于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重視與支持。
2）中成藥集采呈逐步擴大趨勢，但降價相對溫和
自2021年底，中成藥集采明顯加速。隨著全國中成藥聯(lián)合采購辦公室的成立，中成藥集采逐步從區(qū)域試點向全國鋪開。
從目前已公布的中標(biāo)結(jié)果來看，價格降幅相比此前化藥集采普遍較低。中成藥集采降幅溫和，獨家品種普遍降幅更低。
獨家品種普遍比非獨家品種降幅更低，能夠認(rèn)為中藥原材料價格會傳導(dǎo)影響中藥材農(nóng)業(yè)脫貧，獨家品種眾多難以分組，適應(yīng)癥多難以劃分，諸多因素使得中藥集采未來不會對行業(yè)產(chǎn)生類似于化藥、生物制劑類似的較大降幅震動。
04國企混改引入市場化機制，激勵調(diào)動員工積極性
政策引領(lǐng)加強中醫(yī)藥人才培育，中藥企業(yè)整體研發(fā)投入提升。
2022年10月，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃》，要求完善人才培育體系，加強中醫(yī)藥高層次專業(yè)人才隊伍建設(shè)，促進中藥傳承創(chuàng)新與人才供給。
中藥國企混改加速落地，傳統(tǒng)老店煥發(fā)新生機。方案提出要完善國資監(jiān)管體制，深化混合所有制改革；健全市場化經(jīng)營機制，提高國企核心競爭力。
陸續(xù)推出股權(quán)激勵，未來業(yè)績增長指引清晰。
近年來多個中藥企業(yè)陸續(xù)推出股權(quán)激勵方案，給出未來幾年更加清晰的業(yè)績增長指引。
其中，部分中藥企業(yè)還會結(jié)合自身的發(fā)展情況和業(yè)務(wù)特點制定額外的激勵考核指標(biāo)，例如濟川藥業(yè)設(shè)置了BD引進產(chǎn)品的指標(biāo)，康緣藥業(yè)設(shè)置了非注射劑產(chǎn)品營業(yè)收入增長的指標(biāo)。
股權(quán)激勵方案出臺將有效激發(fā)上市公司團隊的能動性，有利于公司朝著既定目標(biāo)快速前行。
中成藥企業(yè)的核心競爭力
中藥企業(yè)可以在產(chǎn)業(yè)鏈一體化整合來穩(wěn)定售價、通過自己本身的優(yōu)勢和國家給的政策優(yōu)勢相結(jié)合促進中藥創(chuàng)新藥發(fā)展以及通過提升品牌營銷能力來提高中成藥企業(yè)的核心競爭力。通過產(chǎn)業(yè)鏈一體化整合，穩(wěn)定下游產(chǎn)品售價。
中成藥產(chǎn)品的基礎(chǔ)是中藥材，其價格和質(zhì)量直接決定了藥品的價格和品質(zhì)。
中藥材價格受中藥材產(chǎn)地天氣因素及市場信號傳遞影響較大，經(jīng)常出現(xiàn)供不應(yīng)求或供大于求的情況，引起自上而下的價格傳導(dǎo)變動。
自2020年以來，新冠疫情的發(fā)生與蔓延對人員流動和物流運輸都帶來顯著影響，一定程度上推高中藥材價格，增加企業(yè)成本控制的難度，同時中成藥產(chǎn)品價格需求彈性較大，故尾部企業(yè)盈利空間受到擠壓。
因此，為了保證中藥材產(chǎn)量、質(zhì)量穩(wěn)定，多家藥企投資建設(shè)種植基地，以期通過產(chǎn)業(yè)鏈一體化整合，穩(wěn)定自身下游產(chǎn)品售價。
圖3 中國中藥材價格指數(shù)
自主研發(fā)創(chuàng)新能力
中藥創(chuàng)新藥具有天然優(yōu)勢和政策優(yōu)勢相結(jié)合的發(fā)展動力。
依據(jù)藥監(jiān)局頒布的《基于“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》，當(dāng)前中藥注冊審評證據(jù)體系尋求中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合，體現(xiàn)出研發(fā)投入應(yīng)當(dāng)以臨床價值為導(dǎo)向，同時新藥審批速度加快無疑為企業(yè)研發(fā)新藥提供了極大的政策支持。
獨家品種的中藥創(chuàng)新藥具有天然的品牌技術(shù)壁壘，與支持政策相結(jié)合將為企業(yè)帶來巨大收益，因此企業(yè)的自主研發(fā)能力同樣是發(fā)展的核心動力。
銷售渠道維護與品牌營銷能力
拓寬、維護銷售渠道以及通過營銷增加品牌認(rèn)知度。
從中成藥產(chǎn)品角度而言，企業(yè)獲得更高營業(yè)收入的途徑為產(chǎn)品提價或產(chǎn)品放量，因此銷售渠道的維護與拓展以及樹立良好品牌形象對于中成藥從業(yè)企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。
在當(dāng)前醫(yī)院終端銷售占比下降、零售終端銷售占比逐漸上升的背景下，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極拓展線上線下零售渠道，同時通過豐富營銷推廣手段來提升消費者對企業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)知度與認(rèn)可度，增強消費者購買意愿，從而確保重要產(chǎn)品銷售路徑暢通。
國家醫(yī)保部門從多個方面考慮到參保人員的利益，進而對相關(guān)政策進行調(diào)整和完善，提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年，因新品上市以及患癌人數(shù)不斷增加，因此從市場規(guī)模也隨之上升。根據(jù)頭豹研究院整理，ADC藥物的市場規(guī)模預(yù)計在2024年有望達(dá)到74 億元，2030年預(yù)計市場規(guī)模達(dá)到292億元人民幣，2024-2030年復(fù)合增長率為25.71%。?
國家衛(wèi)生健康委發(fā)布最新公告顯示，2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發(fā)病率均呈現(xiàn)明顯下降，其中腸道傳染病發(fā)病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發(fā)病率較2019年下降12.9%。因此，全球，包括中國在內(nèi)的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。
隨著新藥的不斷研發(fā)和政策的完善，漸凍癥治療市場有望迎來更加廣闊的發(fā)展前景。
