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3月23日，隨著全國中成藥聯(lián)合采購辦公室組織召開“中成藥聯(lián)盟采購企業(yè)溝通會”，國內(nèi)首次以全國為范圍的中成藥集采正式拉開帷幕。首次中成藥集采預(yù)計涵蓋16個采購組，共計42個品種。覆蓋的劑型不僅包含質(zhì)量控制較好的口服固體制劑，還包括質(zhì)量控制要求較高的注射劑劑型，涉及骨科、眼科、腫瘤、心腦血管等治療領(lǐng)域。

中醫(yī)藥集采的現(xiàn)狀

所謂的集中采購，就是指按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，采取帶量采購、量價掛鉤、以量換價的方式，與藥品生產(chǎn)企業(yè)進行談判，達到降低藥品虛高價格，減輕患者醫(yī)藥費用負擔。

中成藥成為嚴格監(jiān)管對象

回顧行業(yè)，在“限抗令”發(fā)布后，抗生素行業(yè)整體縮水，中藥企業(yè)曾一度迎來發(fā)展機遇，隨后中成藥也成了被嚴格監(jiān)管的對象，曾經(jīng)大量審批上市的中成藥，都在不斷地被緊盯。

獨家品種參與集采也是國家的“破冰行動”

相較于化藥而言，參加國家集采必須要先拿到“一致性評價”的入場券，而中藥暫時還沒有開展類似“一致性評價”的工作，因此這一個探索將是對獨家品種定價體系的一個巨大的挑戰(zhàn)。

本次中成藥集采，將從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍。

“填空”指的是把此前未曾納入各級集采目錄的進行破冰填空；

“補缺”指的是將已有省份集采、價格競爭充分的品種開展帶量價格聯(lián)動。

為什么中藥集采那么難實現(xiàn)？

中成藥集采發(fā)展歷程

中藥集采因為缺乏行業(yè)引導、大部分中藥企業(yè)都屬于小型企業(yè)、大多都規(guī)模較小、產(chǎn)品單一并且利潤低等原因，都決定著中成藥集采的發(fā)展歷程一定是非常艱辛且漫長的。

◇醫(yī)藥行業(yè)人員認為：中成藥無法進行一致性評價、質(zhì)量、療效無法簡單判定等，所以中成藥很難納入集采；

◇2020年部分地區(qū)開展中成藥集采“試點”；

◇2021年，19省聯(lián)盟醞釀，準備開展中醫(yī)藥集采；

◇2022年“小國采”向全國鋪開，從湖北聯(lián)盟到廣東聯(lián)盟，及北京、山東接踵而至；

在這漫長的準備過程中，一直困擾著集采歷程前行的大概有以下幾個原因：

1、相較于化學藥，中成藥因不同制備工藝、療效無法簡單判定、缺乏一致性評價、獨家品種眾多等原因，是普遍認為中成藥難納入集采的主要原因。

2、大部分的中藥產(chǎn)品，只能用治療位置或者治療領(lǐng)域來定義，難以通過一致性評價標準去衡量。

3、部分中成藥適應(yīng)癥范圍不明晰、臨床應(yīng)用范圍廣，如何實現(xiàn)對適應(yīng)癥的合理劃定難度較大。

4、中成藥的集采還面臨一些特有的難題，如中藥材成價機制的特殊性。