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現(xiàn)階段，臨床上適用于攜帶BRAF突變的黑色素瘤的靶向藥包括維莫非尼（商品名：佐博伏）、達(dá)拉非尼（商品名：泰菲樂(lè)）和encorafenib（商品名：Braftovi）。這些藥物可以縮小或減緩一些已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移或無(wú)法被手術(shù)完全切除的患者的腫瘤生長(zhǎng)。

達(dá)拉非尼被FDA批準(zhǔn)與曲美替尼一起用于治療具有BRAF V600E、以及BRAF V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。此外它還可以作為單藥治療BRAF V600E突變、不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。2018年，其適應(yīng)癥進(jìn)一步得到拓展，獲批與曲美替尼聯(lián)合用于治療具有BRAF V600E或是BRAF V600K突變、完全切除術(shù)后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的黑色素瘤患者。維莫非尼和達(dá)拉非尼針對(duì)黑色素瘤的適應(yīng)癥也已經(jīng)在中國(guó)獲批。

3. KIT抑制劑

C-kit（又名CD117）是一種由KIT基因編碼的受體酪氨酸激酶，參與了多種人體重要功能，如生殖、內(nèi)穩(wěn)態(tài)和黑素原（melanogen）生成。該基因異常在包括黑色素瘤在內(nèi)的多種癌癥中被檢測(cè)到。

一些靶向藥物，如伊馬替尼（商品名：格列衛(wèi)）和尼洛替尼（商品名：達(dá)希納）可以針對(duì)性地消滅攜帶KIT基因突變的癌細(xì)胞。目前上述兩種藥物主要被用于治療血液系統(tǒng)腫瘤，其針對(duì)黑色素瘤的適應(yīng)癥尚未得到批準(zhǔn)。

哪些免疫療法可用于治療黑色素瘤？

免疫療法是一種新興的癌癥治療方式，通過(guò)藥物來(lái)幫助人體自身的免疫系統(tǒng)更有效地識(shí)別和摧毀癌細(xì)胞。當(dāng)前，有好幾種免疫療法類(lèi)型可以用來(lái)治療黑色素瘤。

1. 免疫檢查點(diǎn)抑制劑

免疫檢查點(diǎn)是免疫系統(tǒng)的一個(gè)關(guān)鍵性的調(diào)控元件，免疫系統(tǒng)需要“打開(kāi)”或“關(guān)閉”免疫細(xì)胞上的檢查點(diǎn)蛋白來(lái)啟動(dòng)免疫反應(yīng)。黑色素瘤細(xì)胞有時(shí)會(huì)使用這些檢查點(diǎn)蛋白來(lái)避免被免疫系統(tǒng)攻擊。一些藥物以檢查點(diǎn)蛋白質(zhì)為作用靶標(biāo)，有助于恢復(fù)免疫系統(tǒng)對(duì)黑色素瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)，比如PD-1/PD-L1抑制劑、CTLA-4抑制劑、LAG-3抑制劑。

A）PD-1/PD-L1抑制劑

帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)）和納武利尤單抗（商品名：歐狄沃）是靶向PD-1的藥物，PD-1是T細(xì)胞上的檢查點(diǎn)蛋白，通常有助于防止T細(xì)胞攻擊體內(nèi)的其他健康細(xì)胞。通過(guò)阻斷PD-1，這些藥物增強(qiáng)了T細(xì)胞對(duì)黑色素瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)，使得腫瘤體積縮小、并幫助患者獲得更長(zhǎng)的存活期。

帕博利珠單抗在2014年便已獲得FDA的批準(zhǔn)用于治療晚期或不可切除的黑色素瘤，并在2019年獲批擴(kuò)大其適應(yīng)癥，用于完全切除術(shù)后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的黑色素瘤輔助治療。納武利尤單抗針對(duì)黑色素瘤的獲批適應(yīng)癥眾多。它可用于治療那些在接受過(guò)伊匹木單抗（商品名：逸沃）治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者（不論是否存在BRAF V600突變），或是與伊匹木單抗聯(lián)用治療BRAF V600野生型/突變型的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。此外，納武利尤單抗還適用于完全切除的淋巴結(jié)受累或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的輔助治療。上述兩種藥物均已在中國(guó)獲批上市，但其針對(duì)黑色素瘤的適應(yīng)癥仍在審批中。

阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇）是靶向PD-L1的藥物，臨床上常被用于治療黑色素瘤。PD-L1是一種與PD-1相關(guān)的檢查點(diǎn)蛋白質(zhì)，存在于一些腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞上。阻斷這種蛋白質(zhì)有助于增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)黑色素瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)。美國(guó)FDA在2020年批準(zhǔn)其與MEK抑制劑cobimetinib（商品名：cotellic）和BRAF抑制劑維莫非尼聯(lián)用，一線(xiàn)治療攜帶BRAF V600突變的晚期黑色素瘤患者。阿替利珠單抗已得到中國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市，但其針對(duì)黑色素瘤的適應(yīng)癥仍在審批中。