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分類:行業(yè)資訊 發(fā)布時間:2023-04-28 訪問量:348
近期,2023年度的美國癌癥研究協(xié)會年會圓滿落下帷幕。今年AACR年會上公布了眾多癌癥治療最新進(jìn)展,這場國際盛會可謂是饕餮盛宴,眾多新藥新療法紛紛亮相,向癌癥宣戰(zhàn)。
國內(nèi)企業(yè)參與度提升 研究熱點趨同
2023 AACR 大會共有 98 家中國企業(yè)發(fā)布基于自身項目的研究進(jìn)展,相較于去年明顯增多。本土 Biotech 企業(yè)帶著自研技術(shù)及項目走出去,在世界級的平臺上展示以尋求更高的關(guān)注度及合作機會。
國內(nèi)外企業(yè)在對熱門靶點的研發(fā)力度上基本一致,也變相造成腫瘤領(lǐng)域賽道競爭格局更加激烈,但在抗原呈遞和巨噬細(xì)胞免疫檢查點下格局稍顯不同。
百奧賽圖今年在 AACR 大會上發(fā)布了 16 篇與其在研項目或技術(shù)平臺相關(guān)的摘要,其中 7 篇入選 Late-breaking Reserach,其主要發(fā)力在 ADC、雙抗管線上,持續(xù)推進(jìn)臨床前藥物研發(fā)。
T 細(xì)胞受體療法的新機遇
在本次 AACR 大會上披露臨床前動物模型對表達(dá) CLDN18.2 的胃癌具有抗腫瘤的效果。目前正在美國和日本招募 CLDN18.2 陽性胃或胃食管交界處腺癌、胰腺癌患者的 1/1b 期臨床試驗。
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MCLA-129 是一種 ADCC 增強型雙特異性 IgG1 Biclonics®抗體,特異性的靶向 EGFR 和 c-Met,不僅能夠克服 c-Met 信號依賴性 EGFR-TKI 的耐藥機制,且與單獨靶向 EGFR 的藥物相比毒性更低。
臨床前試驗表明,與同為 EGFR/c-Met 雙抗的埃萬妥單抗相比,MCLA-129 的 ADCC/ADCP 活性效果相當(dāng)或者更優(yōu)。在 NSCLC 的 I/II 臨床試驗中也獲得積極的結(jié)果,RP2D 為每 14 天 1500 mg,目前正在探索多劑量擴(kuò)展隊列的臨床試驗。
自研技術(shù)平臺助力 雙抗 ADC 優(yōu)勢顯著
百奧賽圖在今年 AACR 大會上所公布摘要信息及數(shù)量可謂是大放異彩,背后正是借助 RenMab™,RenLite®,RenNano® 這些創(chuàng)新平臺的支持,楊森、默克、百濟(jì)神州等企業(yè)就此獲得許可或達(dá)成合作。
在雙抗ADC靶點組合的選擇上,EGFR/TROP2 等經(jīng)過 POC 驗證過的更易獲得青睞。
佑和醫(yī)藥與百奧賽圖合作開發(fā)的 YH-013 同樣也是一款治療 Met 依賴 EGFR-TKI 耐藥的項目,偶聯(lián)藥物為 vcMMAE,所面向的是龐大的 NSCLC 患者人群。
作為一款雙抗ADC,YH-013具有良好的理化性質(zhì)和成藥性,臨床前結(jié)果顯示能夠比母體抗體和單價抗體更好的結(jié)合腫瘤細(xì)胞系,并在腫瘤模型中獲得更優(yōu)異的抗腫瘤活性。
當(dāng)前,全球已有 16 款A(yù)DC 獲批上市,2023 年的市場規(guī)模預(yù)計達(dá) 95 億美元。在國內(nèi),獲批上市 ADC 僅 6 款,在研管線近 800 條,市場空間巨大,但同樣也面臨著靶點和適應(yīng)癥扎堆布局的現(xiàn)象,如何實現(xiàn)差異化創(chuàng)新成為關(guān)鍵。
結(jié) 語
2023 AACR 大會已圓滿結(jié)束,我們看到中國企業(yè)在腫瘤科學(xué)領(lǐng)域所作出的積極努力,也關(guān)注到熱門靶點競爭日趨白熱化,國內(nèi)外藥企都在打造具有自主 IP 的技術(shù)平臺,借助 AI 模型的藥物開發(fā)也正在涌進(jìn),受政策支持、技術(shù)發(fā)展、市場需求等三方面的利好因素疊加,將會有越來越多的中國企業(yè)帶著獨家技術(shù)和產(chǎn)品,在國際市場上一較高下。
同樣,我們也相信 AACR 大會展示的最新研究進(jìn)展和技術(shù)突破,能夠推動對癌癥的本身的理解和治療方法的創(chuàng)新,為更多患者帶來希望和生機。
國家醫(yī)保部門從多個方面考慮到參保人員的利益,進(jìn)而對相關(guān)政策進(jìn)行調(diào)整和完善,提升居民的生活幸福感。
2020年-2025年,因新品上市以及患癌人數(shù)不斷增加,因此從市場規(guī)模也隨之上升。根據(jù)頭豹研究院整理,ADC藥物的市場規(guī)模預(yù)計在2024年有望達(dá)到74 億元,2030年預(yù)計市場規(guī)模達(dá)到292億元人民幣,2024-2030年復(fù)合增長率為25.71%。?
國家衛(wèi)生健康委發(fā)布最新公告顯示,2020年各類傳播途徑的甲乙類傳染病發(fā)病率均呈現(xiàn)明顯下降,其中腸道傳染病發(fā)病率較2019年下降29.4%、呼吸道傳染病發(fā)病率較2019年下降12.9%。因此,全球,包括中國在內(nèi)的抗菌藥物的使用額呈下降趨勢。
隨著新藥的不斷研發(fā)和政策的完善,漸凍癥治療市場有望迎來更加廣闊的發(fā)展前景。