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臨床參比制劑有哪些

分類:行業(yè)資訊    發(fā)布時(shí)間:2023-04-21     訪問量:272

臨床參比制劑是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其質(zhì)量和療效與已上市的同品種藥品一致,但其安全性和使用范圍不同。這些藥品通常被用于臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等方面。

臨床參比制劑列表包括:

  1. 非那雄胺片、阿伐替尼片、布美他尼片、尼索地平緩釋片、鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊、吲哚美辛搽劑、雌二醇醋酸炔諾酮片、利伐沙班口崩片、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)、注射用頭孢唑肟鈉、普伐他汀鈉片、馬來酸噻嗎洛爾滴眼液、孟魯司特鈉咀嚼片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、卡波姆滴眼液、氯化鐳[223Ra]注射液、注射用硫酸艾沙康唑、琥珀酰明膠電解質(zhì)醋酸鈉注射液、普拉左米星注射液、注射用鹽酸曲拉西利、克拉考特酮乳膏、富馬酸伊布利特注射液、木聚硫鈉膠囊、米拉貝隆緩釋干混懸劑、硫酸艾沙康唑膠囊、醋酸地非法林注射液、鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑、鹽酸多沙普侖注射液、聚乙烯醇滴眼液、丙酸交沙霉素糖漿劑、甲苯磺酸妥舒沙星片、布地奈德緩釋膠囊、曲安奈德鼻噴霧劑、鹽酸他噴他多片、氯化鉀緩釋膠囊、恩格列凈利格列汀片、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、鹽酸奧昔布寧緩釋片、二甲雙胍恩格列凈片等。
  2. 參比制劑:蘭美抒、扶他林、布洛芬緩釋膠囊、阿德福韋酯片、甲苯咪唑片、安樂士、精氨酸布洛芬顆粒、司百得、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)、注射用頭孢唑肟鈉、普伐他汀鈉片、馬來酸噻嗎洛爾滴眼液、孟魯司特鈉咀嚼片、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、卡波姆滴眼液、氯化鐳[223Ra]注射液、注射用硫酸艾沙康唑、琥珀酰明膠電解質(zhì)醋酸鈉注射液、普拉左米星注射液、注射用鹽酸曲拉西利、克拉考特酮乳膏、富馬酸伊布利特注射液、木聚硫鈉膠囊、米拉貝隆緩釋干混懸劑、硫酸艾沙康唑膠囊、醋酸地非法林注射液、鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑、鹽酸多沙普侖注射液、聚乙烯醇滴眼液、丙酸交沙霉素糖漿劑、甲苯磺酸妥舒沙星片、布地奈德緩釋膠囊、曲安奈德鼻噴霧劑、鹽酸他噴他多片、氯化鉀緩釋膠囊、恩格列凈利格列汀片、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、鹽酸奧昔布寧緩釋片、二甲雙胍恩格列凈片等。

需要注意的是,不同的臨床試驗(yàn)或注冊(cè)申請(qǐng)可能需要使用不同類型的臨床參比制劑,因此具體的臨床參比制劑種類和用途可能會(huì)有所不同。